క్లీన్ టెక్నాలజీ యొక్క సంపూర్ణ స్వరూపాన్నే మనం సాధారణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క క్లీన్ రూమ్ అని పిలుస్తాము, దీనిని ప్రధానంగా రెండు వర్గాలుగా విభజించారు: ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ మరియు బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్. ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రధాన విధి జీవసంబంధం లేని కణాల కాలుష్యాన్ని నియంత్రించడం కాగా, బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రధాన విధి జీవసంబంధమైన కణాల కాలుష్యాన్ని నియంత్రించడం. GMP అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ మరియు నాణ్యత నిర్వహణకు సంబంధించిన ప్రమాణం, ఇది మందుల భద్రత మరియు నాణ్యతను సమర్థవంతంగా నిర్ధారిస్తుంది. ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో క్లీన్ రూమ్‌ల రూపకల్పన, నిర్మాణం మరియు నిర్వహణ ప్రక్రియలో, క్లీన్ రూమ్‌లకు సంబంధించిన ప్రమాణాలను మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తికి సంబంధించిన నాణ్యత నిర్వహణ నిర్దేశాల అవసరాలను తప్పనిసరిగా పాటించాలి. తరువాత, సమీకృత ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీల ఇంజనీరింగ్ డిజైన్‌లో షాంఘై IVEN యొక్క అనుభవాన్ని జోడిస్తూ, "ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ యొక్క క్లీన్ ఫ్యాక్టరీ కోసం డిజైన్ నిర్దేశాలు"లోని అంతర్గత అలంకరణ నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క క్లీన్ రూమ్ రూపకల్పన గురించి మనం చర్చిస్తాము.

పారిశ్రామిక క్లీన్‌రూమ్ డిజైన్
పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌లలో, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్లు అనేవి మనం తరచుగా చూసే ఇంజనీరింగ్ డిజైన్‌లు. క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం GMP అవసరాల ప్రకారం, శ్రద్ధ వహించాల్సిన అనేక ముఖ్యమైన పారామీటర్లు ఉన్నాయి.

1. పరిశుభ్రత
హస్తకళా ఉత్పత్తుల వర్క్‌షాప్‌లో పారామీటర్లను సరిగ్గా ఎలా ఎంచుకోవాలనేది ఒక సమస్య. విభిన్న సాంకేతిక ఉత్పత్తులను బట్టి, డిజైన్ పారామీటర్లను సరిగ్గా ఎలా ఎంచుకోవాలనేది డిజైన్‌లో ఒక ప్రాథమిక సమస్య. GMPలో ఒక ముఖ్యమైన సూచిక ప్రతిపాదించబడింది, అదే గాలి శుభ్రత స్థాయి. గాలి శుభ్రతను అంచనా వేయడానికి గాలి శుభ్రత స్థాయి ఒక ప్రధాన సూచిక. గాలి శుభ్రత స్థాయి సరిగ్గా లేకపోతే, 'పెద్ద గుర్రాలు చిన్న బండిని లాగడం' లాంటి పరిస్థితి ఏర్పడుతుంది, ఇది ఆర్థికంగా లాభదాయకం కాదు, అలాగే శక్తిని ఆదా చేసేది కూడా కాదు. ఉదాహరణకు, 300,000-స్థాయి ప్రమాణంతో కూడిన కొత్త ప్యాకేజింగ్ స్పెసిఫికేషన్ ప్రస్తుతం ప్రధాన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ఉపయోగించడానికి తగినది కానప్పటికీ, కొన్ని సహాయక గదులకు ఇది చాలా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

అందువల్ల, ఏ స్థాయిని ఎంచుకోవాలనేది ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత మరియు ఆర్థిక ప్రయోజనాలకు నేరుగా సంబంధం కలిగి ఉంటుంది. శుభ్రతను ప్రభావితం చేసే ధూళి మూలాలు ప్రధానంగా ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో వస్తువుల నుండి వెలువడే ధూళి, ఆపరేటర్ల రాకపోకలు మరియు బయటి స్వచ్ఛమైన గాలి ద్వారా వచ్చే వాతావరణ ధూళి కణాల నుండి వస్తాయి. ధూళిని ఉత్పత్తి చేసే ప్రక్రియ పరికరాల కోసం మూసివున్న ఎగ్జాస్ట్ మరియు ధూళి తొలగింపు పరికరాలను ఉపయోగించడంతో పాటు, గదిలోకి ధూళి మూలాల ప్రవేశాన్ని నియంత్రించడానికి ఉన్న సమర్థవంతమైన మార్గం ఏమిటంటే, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ యొక్క కొత్తగా తిరిగి వచ్చే గాలికి మరియు సిబ్బంది రాకపోకలు సాగించే షవర్ రూమ్‌కు ప్రాథమిక, మధ్యస్థ మరియు అధిక-సామర్థ్యం గల మూడు-దశల వడపోతను ఉపయోగించడం.

2. వాయు మార్పిడి రేటు
సాధారణంగా, ఒక ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లో గాలి మార్పిడి గంటకు 8 నుండి 10 సార్లు మాత్రమే ఉంటుంది, అయితే ఒక పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌లో గాలి మార్పిడి కనిష్టంగా 12 సార్లు, గరిష్టంగా వందల సార్లు ఉంటుంది. స్పష్టంగా, గాలి మార్పిడి రేటులోని ఈ వ్యత్యాసం గాలి పరిమాణం మరియు శక్తి వినియోగంలో పెద్ద తేడాలకు కారణమవుతుంది. రూపకల్పనలో, శుభ్రతను ఖచ్చితంగా నిర్ధారించడంతో పాటు, తగినంత వెంటిలేషన్ సమయాలను కూడా నిర్ధారించుకోవడం అవసరం. లేకపోతే, పనితీరు ఫలితాలు ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా లేకపోవడం, క్లీన్ రూమ్ యొక్క గాలి నిరోధక సామర్థ్యం తక్కువగా ఉండటం వంటి అనేక సమస్యలు తలెత్తవచ్చు.

3. స్థిర పీడన వ్యత్యాసం
వివిధ స్థాయిలలో క్లీన్ రూమ్‌లు మరియు నాన్-క్లీన్ రూమ్‌ల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 5pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు, మరియు క్లీన్ రూమ్‌లు మరియు అవుట్‌డోర్ రూమ్‌ల మధ్య పీడనం 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. స్టాటిక్ ప్రెజర్ వ్యత్యాసాన్ని నియంత్రించే పద్ధతి ప్రధానంగా ఒక నిర్దిష్ట పాజిటివ్ ప్రెజర్ గాలి పరిమాణాన్ని సరఫరా చేయడం. డిజైన్‌లో తరచుగా ఉపయోగించే పాజిటివ్ ప్రెజర్ పరికరాలు రెసిడ్యువల్ ప్రెజర్ వాల్వ్, డిఫరెన్షియల్ ప్రెజర్ ఎలక్ట్రిక్ ఎయిర్ వాల్యూమ్ రెగ్యులేటర్ మరియు రిటర్న్ ఎయిర్ అవుట్‌లెట్ వద్ద అమర్చిన ఎయిర్ డంపింగ్ లేయర్. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, పాజిటివ్ ప్రెజర్ పరికరం లేకుండా ప్రారంభ కమిషనింగ్‌లో సప్లై ఎయిర్ పరిమాణం, రిటర్న్ ఎయిర్ పరిమాణం మరియు ఎగ్జాస్ట్ ఎయిర్ పరిమాణం కంటే ఎక్కువగా ఉండేలా డిజైన్‌లో తరచుగా అవలంబిస్తున్నారు, మరియు సంబంధిత ఆటోమేటిక్ కంట్రోల్ సిస్టమ్ అదే ప్రభావాన్ని సాధించగలదు.

4. గాలి పంపిణీ
క్లీన్ రూమ్‌లో శుభ్రతను నిర్ధారించడానికి గాలి పంపిణీ విధానం ఒక కీలకమైన అంశం. ప్రస్తుత డిజైన్‌లో తరచుగా అనుసరించే గాలి పంపిణీ విధానం శుభ్రత స్థాయిని బట్టి నిర్ణయించబడుతుంది. ఉదాహరణకు, 300,000-క్లాస్ క్లీన్ రూమ్ తరచుగా టాప్-సెండ్ మరియు టాప్-బ్యాక్ పద్ధతిని అనుసరిస్తుంది, 100,000-క్లాస్ మరియు 10,000-క్లాస్ క్లీన్ రూమ్‌లు సాధారణంగా పై మరియు కింది వైపుల నుండి గాలి తిరిగి వచ్చే (అప్పర్ అండ్ లోయర్ సైడ్ రిటర్న్) గాలి ప్రవాహ పద్ధతిని అనుసరిస్తాయి, మరియు ఉన్నత-శ్రేణి క్లీన్ రూమ్‌లు క్షితిజ సమాంతర లేదా నిలువు ఏకదిశా ప్రవాహాన్ని అనుసరిస్తాయి.

5. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ
ప్రత్యేక ప్రక్రియలతో పాటు, తాపన, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ దృక్కోణం నుండి, ప్రధానంగా ఆపరేటర్ల సౌకర్యాన్ని, అంటే అనువైన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమను నిర్వహించడం ఉంటుంది. దీనికి అదనంగా, ఎయిర్ డక్ట్ యొక్క క్రాస్-సెక్షనల్ గాలి వేగం, శబ్దం, ప్రకాశం మరియు స్వచ్ఛమైన గాలి పరిమాణం నిష్పత్తి మొదలైన అనేక సూచికలు మన దృష్టిని ఆకర్షించాలి, వీటన్నింటినీ డిజైన్‌లో విస్మరించలేము.

శుభ్రమైన గది రూపకల్పన
జీవసంబంధిత క్లీన్ రూమ్‌లను ప్రధానంగా రెండు వర్గాలుగా విభజిస్తారు; సాధారణ జీవసంబంధిత క్లీన్ రూమ్‌లు మరియు జీవ భద్రతా క్లీన్ రూమ్‌లు. పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌లలో, తాపన, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ యొక్క వృత్తిపరమైన రూపకల్పనలో, శుభ్రత స్థాయిని నియంత్రించడానికి వడపోత (ఫిల్ట్రేషన్) మరియు పాజిటివ్ ప్రెజర్ అనేవి ముఖ్యమైన పద్ధతులు. జీవసంబంధిత క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం, పారిశ్రామిక క్లీన్ రూమ్‌లలో ఉపయోగించే పద్ధతులనే వాడటంతో పాటు, జీవ భద్రత దృక్కోణాన్ని కూడా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి, మరియు కొన్నిసార్లు ఉత్పత్తి పర్యావరణానికి కలుషితం కాకుండా నిరోధించడానికి నెగటివ్ ప్రెజర్ పద్ధతులను ఉపయోగించడం అవసరం.
తయారీ ప్రక్రియలో అధిక-ప్రమాదకరమైన వ్యాధికారక కారకాల కార్యకలాపాలు ఉంటాయి, మరియు దాని గాలి శుద్ధి వ్యవస్థ మరియు ఇతర సౌకర్యాలు కూడా ప్రత్యేక అవసరాలను తీర్చాలి. బయోసేఫ్టీ క్లీన్ రూమ్ మరియు ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ మధ్య ఉన్న తేడా ఏమిటంటే, పనిచేసే ప్రదేశం నెగటివ్ ప్రెజర్ స్థితిని కొనసాగించేలా చూడటం. అటువంటి ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క స్థాయి చాలా ఎక్కువగా లేనప్పటికీ, అది అధిక స్థాయిలో జీవ ప్రమాదాన్ని కలిగి ఉంటుంది. జీవసంబంధమైన ప్రమాదానికి సంబంధించి, చైనా, WTO మరియు ప్రపంచంలోని ఇతర దేశాలలో సంబంధిత ప్రమాణాలు ఉన్నాయి. సాధారణంగా, అనుసరించే చర్యలు సెకండరీ ఐసోలేషన్. మొదట, సేఫ్టీ క్యాబినెట్ లేదా ఐసోలేషన్ బాక్స్ ద్వారా ఆపరేటర్ నుండి వ్యాధికారకాన్ని వేరుచేస్తారు, ఇది ప్రధానంగా ప్రమాదకరమైన సూక్ష్మజీవులు బయటకు రాకుండా నిరోధించే ఒక అవరోధం. సెకండరీ ఐసోలేషన్ అంటే ప్రయోగశాల లేదా పని ప్రదేశాన్ని నెగటివ్ ప్రెజర్ ప్రాంతంగా మార్చడం ద్వారా బయటి నుండి వేరుచేయడం. గాలి శుద్ధి వ్యవస్థ కోసం, లోపల 30Pa~10Pa నెగటివ్ ప్రెజర్‌ను నిర్వహించడం మరియు ప్రక్కనే ఉన్న శుభ్రం కాని ప్రాంతం మధ్య నెగటివ్ ప్రెజర్ బఫర్ జోన్‌ను ఏర్పాటు చేయడం వంటి కొన్ని చర్యలు కూడా తదనుగుణంగా తీసుకోబడతాయి.

షాంఘై ఐవెన్, క్లయింట్‌లకు ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలను నిర్మించడంలో సహాయం చేస్తున్నప్పుడు, ఎల్లప్పుడూ ఉన్నతమైన బాధ్యతాయుత భావాన్ని పాటిస్తూ ప్రతి ప్రమాణానికి కట్టుబడి ఉంటుంది. సమీకృత ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంజనీరింగ్‌ను అందించడంలో దశాబ్దాల అనుభవం ఉన్న కంపెనీగా, ఐవెన్‌కు ప్రపంచవ్యాప్త అంతర్జాతీయ సహకారంలో వందల సంవత్సరాల అనుభవం ఉంది. షాంఘై ఐవెన్ యొక్క ప్రతి ప్రాజెక్ట్ EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP మరియు ఇతర సూత్రాల ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. వినియోగదారులకు అధిక-నాణ్యత సేవలను అందించడంతో పాటు, ఐవెన్ "మానవులకు ఆరోగ్యాన్ని అందించడం" అనే భావనకు కూడా కట్టుబడి ఉంటుంది.

షాంఘై ఐవెన్ మీతో కలిసి పనిచేయడానికి ఎదురుచూస్తోంది.