బయోరియాక్టర్
ఐవెన్ (IVEN) ఇంజనీరింగ్ డిజైన్, ప్రాసెసింగ్ మరియు తయారీ, ప్రాజెక్ట్ నిర్వహణ, ధృవీకరణ, మరియు అమ్మకాల తర్వాత సేవలో వృత్తిపరమైన సేవలను అందిస్తుంది. ఇది వ్యాక్సిన్లు, మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ డ్రగ్స్, రికాంబినెంట్ ప్రోటీన్ డ్రగ్స్ వంటి బయోఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు ప్రయోగశాల, పైలట్ పరీక్ష నుండి ఉత్పత్తి స్థాయి వరకు వ్యక్తిగతీకరణను అందిస్తుంది. పూర్తి స్థాయి క్షీరద కణ కల్చర్ బయోరియాక్టర్లు మరియు వినూత్నమైన సమగ్ర ఇంజనీరింగ్ పరిష్కారాలను అందిస్తుంది. బయోరియాక్టర్ల రూపకల్పన మరియు తయారీలో GMP నిబంధనలు మరియు ASME-BPE అవసరాలను ఖచ్చితంగా పాటిస్తూ, కణ బ్యాచ్ కల్చర్ అవసరాలను తీర్చడానికి వృత్తిపరమైన, వినియోగదారు-స్నేహపూర్వక, మాడ్యులర్ డిజైన్, మరియు పరిపూర్ణమైన మరియు సరళమైన నిర్మాణ రూపకల్పన కలయికలను అవలంబిస్తుంది.
ఇది ఒక ట్యాంక్ యూనిట్, ఒక స్టిరింగ్ యూనిట్, ఒక జాకెట్ ఉష్ణోగ్రత నియంత్రణ యూనిట్, ఒక నాలుగు-మార్గాల గాలి ప్రవేశ యూనిట్, ఒక ఎగ్జాస్ట్ యూనిట్, ఒక ఫీడింగ్ మరియు రీప్లెనిషింగ్ యూనిట్, ఒక శాంప్లింగ్ మరియు హార్వెస్టింగ్ యూనిట్, ఒక ఆటోమేషన్ నియంత్రణ యూనిట్ మరియు ఒక కామన్ మీడియం యూనిట్తో కూడి ఉంటుంది. స్వీయ-నియంత్రణ ప్రోగ్రామ్ S88 అంతర్జాతీయ ప్రమాణానికి అనుగుణంగా ఉంటుంది, ఇది GAMP5కు అనుగుణంగా స్పష్టమైన నిర్మాణం, పూర్తి చారిత్రక డేటా రికార్డింగ్, నిల్వ, నిర్వహణ, ట్రెండ్ గ్రాఫ్ ప్రదర్శన మరియు శిక్షణా డేటా విశ్లేషణ ఫంక్షన్లను కలిగి ఉంటుంది; అలాగే CFR 21 PART11కు అనుగుణంగా ఆడిట్ ట్రైల్ ఫంక్షన్ (ఎలక్ట్రానిక్ రికార్డ్/ఎలక్ట్రానిక్ సంతకం) కూడా ఉంటుంది.
ఈ ఉత్పత్తి యాంటీబాడీలు మరియు వ్యాక్సిన్ల (రాబిస్ వ్యాక్సిన్, ఎఫ్ఎమ్డి వంటివి) వంటి జీవసంబంధమైన ఔషధాల యొక్క ఫుల్-సస్పెన్షన్ కల్చర్, షీట్ క్యారియర్ కల్చర్ మరియు మైక్రోక్యారియర్ కల్చర్కు, అలాగే పైలట్ మరియు ఉత్పత్తి స్థాయిలలోని ఇతర జీవసంబంధమైన ఔషధాలకు అనుకూలంగా ఉంటుంది.





