క్లీన్ టెక్నాలజీ యొక్క పూర్తి అవతారం అంటే మనం సాధారణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క క్లీన్ రూమ్ అని పిలుస్తాము, దీనిని ప్రధానంగా రెండు వర్గాలుగా విభజించారు: ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ మరియు బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్. ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రధాన పని కాని కాలుష్యాన్ని నియంత్రించడం. జీవ కణాలు, బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రధాన పని జీవ కణాల కాలుష్యాన్ని నియంత్రించడం. GMP అనేది ఔషధాల తయారీ మరియు నాణ్యత నిర్వహణ యొక్క ప్రమాణం, ఇది మందుల భద్రత మరియు నాణ్యతను సమర్థవంతంగా నిర్ధారిస్తుంది. ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో శుభ్రమైన గదుల రూపకల్పన, నిర్మాణం మరియు ఆపరేషన్ ప్రక్రియలో, శుభ్రమైన గదుల యొక్క సంబంధిత ప్రమాణాలు మరియు ఔషధ ఉత్పత్తికి నాణ్యత నిర్వహణ స్పెసిఫికేషన్ల అవసరాలు అనుసరించాలి. తర్వాత, ఇంజినీరింగ్ డిజైన్‌లో షాంఘై IVEN అనుభవంతో కలిపి “ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీ యొక్క క్లీన్ ఫ్యాక్టరీ కోసం డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్స్”లో ఇంటీరియర్ డెకరేషన్‌పై నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ గురించి మాట్లాడుతాము. ఇంటిగ్రేటెడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలు.

ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్‌రూమ్ డిజైన్
పారిశ్రామిక శుభ్రమైన గదులలో, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్లు మనం తరచుగా ఎదుర్కొనే ఇంజనీరింగ్ డిజైన్‌లు. శుభ్రమైన గదుల కోసం GMP యొక్క అవసరాల ప్రకారం, శ్రద్ధ వహించాల్సిన అనేక ముఖ్యమైన పారామితులు ఉన్నాయి.

1. శుభ్రత
క్రాఫ్ట్ ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్‌లో పారామితులను సరిగ్గా ఎలా ఎంచుకోవాలనే సమస్య. వివిధ సాంకేతిక ఉత్పత్తుల ప్రకారం, డిజైన్ పారామితులను సరిగ్గా ఎలా ఎంచుకోవాలి అనేది డిజైన్‌లో ప్రాథమిక సమస్య. GMPలో ఒక ముఖ్యమైన సూచిక ప్రతిపాదించబడింది, అంటే గాలి శుభ్రత స్థాయి. గాలి శుభ్రతను అంచనా వేయడానికి గాలి శుభ్రత స్థాయి ప్రధాన సూచిక. గాలి శుభ్రత స్థాయి సరిగ్గా లేకుంటే, పెద్ద గుర్రాలు చిన్న బండిని లాగడం వంటి దృగ్విషయం కనిపిస్తుంది, ఇది ఆర్థికంగా లేదా ఇంధనాన్ని ఆదా చేయదు. ఉదాహరణకు, 300,000-స్థాయి స్టాండర్డ్ యొక్క కొత్త ప్యాకేజింగ్ స్పెసిఫికేషన్ ప్రస్తుతం ప్రధాన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ఉపయోగించడం సముచితం కాదు, అయితే ఇది కొన్ని సహాయక గదులకు చాలా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

అందువల్ల, ఏ స్థాయి ఎంపిక నేరుగా ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత మరియు ఆర్థిక ప్రయోజనాలకు సంబంధించినది. శుభ్రతను ప్రభావితం చేసే ధూళి మూలాలు ప్రధానంగా ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో వస్తువుల దుమ్ము ఉత్పత్తి, ఆపరేటర్ల ప్రవాహం మరియు బహిరంగ స్వచ్ఛమైన గాలి ద్వారా వచ్చే వాతావరణ ధూళి కణాల నుండి వస్తాయి. దుమ్ము-ఉత్పత్తి ప్రక్రియ పరికరాల కోసం క్లోజ్డ్ ఎగ్జాస్ట్ మరియు డస్ట్ రిమూవల్ పరికరాలను ఉపయోగించడంతో పాటు, గదిలోకి ధూళి మూలాల ప్రవేశాన్ని నియంత్రించడానికి సమర్థవంతమైన సాధనం కొత్తదానికి ప్రాథమిక, మధ్యస్థ మరియు అధిక సామర్థ్యం గల మూడు-దశల వడపోతను ఉపయోగించడం. ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ యొక్క గాలిని మరియు సిబ్బంది మార్గం కోసం షవర్ రూమ్.

2. వాయు మార్పిడి రేటు
సాధారణంగా, ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్‌లో గాలి మార్పుల సంఖ్య గంటకు 8 నుండి 10 సార్లు మాత్రమే ఉంటుంది, అయితే పారిశ్రామిక శుభ్రమైన గదిలో అత్యల్ప స్థాయి గాలి మార్పులు 12 సార్లు, మరియు అత్యధిక స్థాయి వందల సార్లు. సహజంగానే, వాయు మార్పిడి రేటులో వ్యత్యాసం గాలి పరిమాణం మరియు శక్తి వినియోగంలో గొప్ప వ్యత్యాసాన్ని కలిగిస్తుంది. డిజైన్‌లో, పరిశుభ్రత యొక్క ఖచ్చితమైన స్థానం ఆధారంగా, తగినంత వెంటిలేషన్ సమయాలను నిర్ధారించడం అవసరం. లేకపోతే, ఆపరేషన్ ఫలితాలు ప్రామాణికంగా లేవు, శుభ్రమైన గది యొక్క వ్యతిరేక జోక్య సామర్థ్యం తక్కువగా ఉండటం వంటి సమస్యల శ్రేణి కనిపించవచ్చు.

3. స్టాటిక్ ఒత్తిడి వ్యత్యాసం
వివిధ స్థాయిలలో శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రపరచని గదుల మధ్య ఒత్తిడి వ్యత్యాసం 5pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు శుభ్రమైన గదులు మరియు బహిరంగ గదుల మధ్య ఒత్తిడి 10Pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసాన్ని నియంత్రించే పద్ధతి ప్రధానంగా నిర్దిష్ట సానుకూల పీడన గాలి వాల్యూమ్‌ను సరఫరా చేయడం. డిజైన్‌లో తరచుగా ఉపయోగించే సానుకూల పీడన పరికరాలు అవశేష పీడన వాల్వ్, అవకలన పీడన ఎలక్ట్రిక్ ఎయిర్ వాల్యూమ్ రెగ్యులేటర్ మరియు రిటర్న్ ఎయిర్ అవుట్‌లెట్‌లో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన ఎయిర్ డంపింగ్ లేయర్. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, సానుకూల పీడన పరికరం లేకుండా ప్రారంభ కమీషనింగ్‌లో సరఫరా గాలి వాల్యూమ్ రిటర్న్ ఎయిర్ వాల్యూమ్ మరియు ఎగ్జాస్ట్ ఎయిర్ వాల్యూమ్ కంటే పెద్దదని డిజైన్‌లో తరచుగా స్వీకరించబడింది మరియు సంబంధిత ఆటోమేటిక్ కంట్రోల్ సిస్టమ్ అదే ప్రభావాన్ని సాధించగలదు.

4. గాలి పంపిణీ
శుభ్రమైన గది యొక్క గాలి పంపిణీ రూపం శుభ్రతను నిర్ధారించడానికి కీలకమైన అంశం. ప్రస్తుత రూపకల్పనలో తరచుగా స్వీకరించబడిన గాలి పంపిణీ రూపం పరిశుభ్రత స్థాయికి అనుగుణంగా నిర్ణయించబడుతుంది. ఉదాహరణకు, 300,000-తరగతి శుభ్రమైన గది తరచుగా టాప్-సెండ్ మరియు టాప్-బ్యాక్ పద్ధతిని అవలంబిస్తుంది, 100,000-తరగతి మరియు 10,000-తరగతి క్లీన్ రూమ్‌లు సాధారణంగా ఎగువ మరియు దిగువ వైపు తిరిగి వచ్చే గాలి ప్రవాహ పద్ధతిని మరియు ఉన్నత-తరగతి శుభ్రతను అవలంబిస్తాయి. గది క్షితిజ సమాంతర లేదా నిలువు వన్-వే ప్రవాహాన్ని స్వీకరిస్తుంది.

5. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ
ప్రత్యేక ప్రక్రియలతో పాటు, తాపన, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ యొక్క దృక్కోణం నుండి, ఇది ప్రధానంగా ఆపరేటర్ల సౌకర్యాన్ని నిర్వహించడం, అంటే తగిన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ. అదనంగా, గాలి వాహిక యొక్క క్రాస్-సెక్షనల్ గాలి వేగం, శబ్దం, ప్రకాశం మరియు స్వచ్ఛమైన గాలి పరిమాణం యొక్క నిష్పత్తి మొదలైన అనేక సూచికలు మన దృష్టిని రేకెత్తిస్తాయి, ఇవన్నీ డిజైన్‌లో విస్మరించబడవు.

శుభ్రమైన గది రూపకల్పన
జీవసంబంధమైన శుభ్రమైన గదులు ప్రధానంగా రెండు వర్గాలుగా విభజించబడ్డాయి; సాధారణ జీవసంబంధమైన శుభ్రమైన గదులు మరియు జీవ భద్రత శుభ్రమైన గదులు. పారిశ్రామిక శుభ్రమైన గదుల కోసం, తాపన, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ యొక్క వృత్తిపరమైన రూపకల్పనలో, శుభ్రత స్థాయిని నియంత్రించడానికి ముఖ్యమైన పద్ధతులు వడపోత మరియు సానుకూల పీడనం. బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్‌ల కోసం, ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్‌ల వలె అదే పద్ధతులను ఉపయోగించడంతో పాటు, ఇది జీవ భద్రత కోణం నుండి కూడా పరిగణించబడాలి, మరియు కొన్నిసార్లు పర్యావరణానికి ఉత్పత్తి యొక్క కాలుష్యాన్ని నిరోధించడానికి ప్రతికూల పీడన మార్గాలను ఉపయోగించడం అవసరం.
అధిక-ప్రమాదకరమైన వ్యాధికారక కారకాల యొక్క ఆపరేషన్ ప్రక్రియలో ఉత్పత్తి యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పాల్గొంటుంది మరియు దాని గాలి శుద్దీకరణ వ్యవస్థ మరియు ఇతర సౌకర్యాలు కూడా ప్రత్యేక అవసరాలను తీర్చాలి. బయోసేఫ్టీ క్లీన్ రూమ్ మరియు ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ మధ్య వ్యత్యాసం ఏమిటంటే, ఆపరేటింగ్ ప్రాంతం ప్రతికూల పీడన స్థితిని కలిగి ఉండేలా చూసుకోవడం. అటువంటి ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క స్థాయి చాలా ఎక్కువగా లేనప్పటికీ, ఇది అధిక స్థాయి బయోహాజార్డ్‌ను కలిగి ఉంటుంది. జీవ ప్రమాదానికి సంబంధించి, చైనా, WTO మరియు ప్రపంచంలోని ఇతర దేశాలలో సంబంధిత ప్రమాణాలు ఉన్నాయి. సాధారణంగా, అనుసరించే చర్యలు ద్వితీయ ఐసోలేషన్. మొదట, రోగకారకము ఆపరేటర్ నుండి భద్రతా క్యాబినెట్ లేదా ఐసోలేషన్ బాక్స్ ద్వారా వేరుచేయబడుతుంది, ఇది ప్రధానంగా ప్రమాదకరమైన సూక్ష్మజీవుల ఓవర్ఫ్లో నిరోధించడానికి ఒక అవరోధంగా ఉంటుంది. సెకండరీ ఐసోలేషన్ అనేది ప్రయోగశాల లేదా పని ప్రాంతాన్ని ప్రతికూల పీడన ప్రాంతంగా మార్చడం ద్వారా బయటి నుండి వేరుచేయడాన్ని సూచిస్తుంది.వాయు శుద్దీకరణ వ్యవస్థ కోసం, ఇంటి లోపల 30Pa~10Pa ప్రతికూల పీడనాన్ని నిర్వహించడం వంటి కొన్ని చర్యలు కూడా తీసుకోబడతాయి. ప్రక్కనే ఉన్న నాన్-క్లీన్ ప్రాంతం మధ్య ప్రతికూల పీడన బఫర్ జోన్‌ను ఏర్పాటు చేయడం.

షాంఘై IVEN ఎల్లప్పుడూ అధిక బాధ్యతను నిర్వహిస్తుంది మరియు క్లయింట్‌లకు ఔషధ కర్మాగారాలను నిర్మించడంలో సహాయపడేటప్పుడు ప్రతి ప్రమాణానికి కట్టుబడి ఉంటుంది. ఇంటిగ్రేటెడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంజనీరింగ్‌ను అందించడంలో దశాబ్దాల అనుభవం ఉన్న సంస్థగా, IVEN ప్రపంచ అంతర్జాతీయ సహకారంలో వందలాది అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది. షాంఘై IVEN యొక్క ప్రతి ప్రాజెక్ట్ EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP మరియు ఇతర సూత్రాల ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. వినియోగదారులకు అధిక-నాణ్యత సేవలను అందించడంతో పాటు, IVEN "మానవులకు ఆరోగ్యాన్ని అందించడం" అనే భావనకు కూడా కట్టుబడి ఉంది.

షాంఘై IVEN మీతో కలిసి పనిచేయడానికి ఎదురుచూస్తోంది.