క్లీన్ టెక్నాలజీ యొక్క పూర్తి స్వరూపం మనం సాధారణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క క్లీన్ రూమ్ అని పిలుస్తాము, దీనిని ప్రధానంగా రెండు వర్గాలుగా విభజించారు: ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ మరియు బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్. ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రధాన పని నాన్-బయోలాజికల్ కణాల కాలుష్యాన్ని నియంత్రించడం, అయితే బయోలాజికల్ క్లీన్ రూమ్ యొక్క ప్రధాన పని బయోలాజికల్ కణాల కాలుష్యాన్ని నియంత్రించడం. GMP అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ తయారీ మరియు నాణ్యత నిర్వహణ యొక్క ప్రమాణం, ఇది ఔషధాల భద్రత మరియు నాణ్యతను సమర్థవంతంగా నిర్ధారిస్తుంది. ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో క్లీన్ రూమ్‌ల రూపకల్పన, నిర్మాణం మరియు ఆపరేషన్ ప్రక్రియలో, క్లీన్ రూమ్‌ల సంబంధిత ప్రమాణాలు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తి కోసం నాణ్యత నిర్వహణ స్పెసిఫికేషన్ల అవసరాలను అనుసరించాలి. తరువాత, "ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీ యొక్క క్లీన్ ఫ్యాక్టరీ కోసం డిజైన్ స్పెసిఫికేషన్స్"లో ఇంటీరియర్ డెకరేషన్‌పై నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఫార్మాస్యూటికల్ క్లీన్ ఫ్యాక్టరీ యొక్క క్లీన్ రూమ్ డిజైన్ గురించి మాట్లాడుతాము, ఇంటిగ్రేటెడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీల ఇంజనీరింగ్ డిజైన్‌లో షాంఘై IVEN అనుభవంతో కలిపి.

పారిశ్రామిక క్లీన్‌రూమ్ డిజైన్
పారిశ్రామిక శుభ్రపరిచే గదులలో, ఫార్మాస్యూటికల్ ప్లాంట్లు మనం తరచుగా ఎదుర్కొనే ఇంజనీరింగ్ డిజైన్లు. శుభ్రమైన గదుల కోసం GMP అవసరాల ప్రకారం, శ్రద్ధ వహించాల్సిన అనేక ముఖ్యమైన పారామితులు ఉన్నాయి.

1. పరిశుభ్రత
క్రాఫ్ట్ ప్రొడక్ట్ వర్క్‌షాప్‌లో పారామితులను ఎలా సరిగ్గా ఎంచుకోవాలో అనే సమస్య. వివిధ సాంకేతిక ఉత్పత్తుల ప్రకారం, డిజైన్ పారామితులను సరిగ్గా ఎలా ఎంచుకోవాలో అనేది డిజైన్‌లో ప్రాథమిక సమస్య. GMPలో ఒక ముఖ్యమైన సూచిక ప్రతిపాదించబడింది, అంటే గాలి శుభ్రత స్థాయి. గాలి శుభ్రత స్థాయి గాలి శుభ్రతను అంచనా వేయడానికి ప్రధాన సూచిక. గాలి శుభ్రత స్థాయి సరికాకపోతే, పెద్ద గుర్రాలు చిన్న బండిని లాగడం అనే దృగ్విషయం కనిపిస్తుంది, ఇది ఆర్థికంగా లేదా శక్తి ఆదా కాదు. ఉదాహరణకు, 300,000-స్థాయి ప్రమాణం యొక్క కొత్త ప్యాకేజింగ్ స్పెసిఫికేషన్, ఇది ప్రస్తుతం ప్రధాన ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో ఉపయోగించడానికి తగినది కాదు, కానీ ఇది కొన్ని సహాయక గదులకు చాలా ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది.

అందువల్ల, ఏ స్థాయి ఎంపిక అనేది ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత మరియు ఆర్థిక ప్రయోజనాలకు నేరుగా సంబంధించినది. పరిశుభ్రతను ప్రభావితం చేసే దుమ్ము వనరులు ప్రధానంగా ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో వస్తువుల దుమ్ము ఉత్పత్తి, ఆపరేటర్ల ప్రవాహం మరియు బహిరంగ స్వచ్ఛమైన గాలి ద్వారా తీసుకువచ్చే వాతావరణ దుమ్ము కణాల నుండి వస్తాయి. దుమ్ము ఉత్పత్తి చేసే ప్రక్రియ పరికరాల కోసం క్లోజ్డ్ ఎగ్జాస్ట్ మరియు దుమ్ము తొలగింపు పరికరాల వాడకంతో పాటు, గదిలోకి దుమ్ము మూలాల ప్రవేశాన్ని నియంత్రించడానికి ప్రభావవంతమైన మార్గం ఎయిర్ కండిషనింగ్ సిస్టమ్ యొక్క కొత్త రిటర్న్ ఎయిర్ మరియు సిబ్బంది ప్రయాణానికి షవర్ రూమ్ కోసం ప్రాథమిక, మధ్యస్థ మరియు అధిక-సామర్థ్యం గల మూడు-దశల వడపోతను ఉపయోగించడం.

2. వాయు మార్పిడి రేటు
సాధారణంగా, ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలో గాలి మార్పుల సంఖ్య గంటకు 8 నుండి 10 సార్లు మాత్రమే ఉంటుంది, అయితే పారిశ్రామిక శుభ్రపరిచే గదిలో గాలి మార్పుల అత్యల్ప స్థాయి 12 రెట్లు మరియు అత్యధిక స్థాయి వందల రెట్లు ఉంటుంది. సహజంగానే, వాయు మార్పిడి రేటులో వ్యత్యాసం గాలి పరిమాణం మరియు శక్తి వినియోగంలో గొప్ప వ్యత్యాసాన్ని కలిగిస్తుంది. డిజైన్‌లో, శుభ్రత యొక్క ఖచ్చితమైన స్థానం ఆధారంగా, తగినంత వెంటిలేషన్ సమయాలను నిర్ధారించడం అవసరం. లేకపోతే, ఆపరేషన్ ఫలితాలు ప్రామాణికంగా లేకపోవడం, శుభ్రపరిచే గది యొక్క యాంటీ-ఇంటర్‌ఫెరెన్స్ సామర్థ్యం పేలవంగా ఉండటం వంటి సమస్యల శ్రేణి కనిపించవచ్చు.

3. స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసం
వివిధ స్థాయిలలో శుభ్రమైన గదులు మరియు శుభ్రపరచని గదుల మధ్య పీడన వ్యత్యాసం 5pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు మరియు శుభ్రమైన గదులు మరియు బహిరంగ గదుల మధ్య పీడనం 10pa కంటే తక్కువ ఉండకూడదు. స్టాటిక్ పీడన వ్యత్యాసాన్ని నియంత్రించే పద్ధతి ప్రధానంగా ఒక నిర్దిష్ట సానుకూల పీడన గాలి పరిమాణాన్ని సరఫరా చేయడం. డిజైన్‌లో తరచుగా ఉపయోగించే సానుకూల పీడన పరికరాలు అవశేష పీడన వాల్వ్, అవకలన పీడన విద్యుత్ గాలి వాల్యూమ్ రెగ్యులేటర్ మరియు తిరిగి వచ్చే గాలి అవుట్‌లెట్‌లో ఇన్‌స్టాల్ చేయబడిన గాలి డంపింగ్ పొర. ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, సానుకూల పీడన పరికరం లేకుండా ప్రారంభ కమీషనింగ్‌లో సరఫరా గాలి పరిమాణం తిరిగి వచ్చే గాలి పరిమాణం మరియు ఎగ్జాస్ట్ గాలి పరిమాణం కంటే పెద్దదిగా ఉంటుందని డిజైన్‌లో తరచుగా స్వీకరించబడింది మరియు సంబంధిత ఆటోమేటిక్ కంట్రోల్ సిస్టమ్ అదే ప్రభావాన్ని సాధించగలదు.

4. గాలి పంపిణీ
శుభ్రమైన గది యొక్క గాలి పంపిణీ రూపం శుభ్రతను నిర్ధారించడానికి కీలకమైన అంశం. ప్రస్తుత డిజైన్‌లో తరచుగా స్వీకరించబడే గాలి పంపిణీ రూపం శుభ్రత స్థాయి ప్రకారం నిర్ణయించబడుతుంది. ఉదాహరణకు, 300,000-తరగతి క్లీన్ రూమ్ తరచుగా టాప్-సెండ్ మరియు టాప్-బ్యాక్ పద్ధతిని అవలంబిస్తుంది, 100,000-తరగతి మరియు 10,000-తరగతి క్లీన్ రూమ్‌లు సాధారణంగా ఎగువ మరియు దిగువ వైపు రిటర్న్ యొక్క గాలి ప్రవాహ పద్ధతిని అవలంబిస్తాయి మరియు ఉన్నత-తరగతి క్లీన్ రూమ్ క్షితిజ సమాంతర లేదా నిలువు వన్-వే ప్రవాహాన్ని అవలంబిస్తుంది.

5. ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమ
ప్రత్యేక ప్రక్రియలతో పాటు, తాపన, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ దృక్కోణం నుండి, ఇది ప్రధానంగా ఆపరేటర్ల సౌకర్యాన్ని, అంటే తగిన ఉష్ణోగ్రత మరియు తేమను నిర్వహించడం. అదనంగా, గాలి వాహిక యొక్క క్రాస్-సెక్షనల్ గాలి వేగం, శబ్దం, ప్రకాశం మరియు తాజా గాలి పరిమాణం యొక్క నిష్పత్తి మొదలైన అనేక సూచికలు మన దృష్టిని రేకెత్తించాలి, ఇవన్నీ డిజైన్‌లో విస్మరించబడవు.

శుభ్రమైన గది రూపకల్పన
బయోలాజికల్ క్లీన్ గదులను ప్రధానంగా రెండు వర్గాలుగా విభజించారు; జనరల్ బయోలాజికల్ క్లీన్ రూములు మరియు బయోలాజికల్ సేఫ్టీ క్లీన్ రూములు. ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూముల కోసం, తాపన, వెంటిలేషన్ మరియు ఎయిర్ కండిషనింగ్ యొక్క ప్రొఫెషనల్ డిజైన్‌లో, పరిశుభ్రత స్థాయిని నియంత్రించడానికి ముఖ్యమైన పద్ధతులు వడపోత మరియు సానుకూల పీడనం ద్వారా. బయోలాజికల్ క్లీన్ రూముల కోసం, ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూముల మాదిరిగానే అదే పద్ధతులను ఉపయోగించడంతో పాటు, జీవ భద్రత దృక్కోణం నుండి కూడా దీనిని పరిగణించాలి, మరియు కొన్నిసార్లు ఉత్పత్తి పర్యావరణానికి కాలుష్యాన్ని నివారించడానికి ప్రతికూల పీడన మార్గాలను ఉపయోగించడం అవసరం.
ప్రక్రియలో ఉత్పత్తి యొక్క ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో అధిక-ప్రమాదకర వ్యాధికారక కారకాల ఆపరేషన్ ఉంటుంది మరియు దాని గాలి శుద్దీకరణ వ్యవస్థ మరియు ఇతర సౌకర్యాలు కూడా ప్రత్యేక అవసరాలను తీర్చాలి. బయోసేఫ్టీ క్లీన్ రూమ్ మరియు ఇండస్ట్రియల్ క్లీన్ రూమ్ మధ్య వ్యత్యాసం ఏమిటంటే, ఆపరేటింగ్ ఏరియా ప్రతికూల పీడన స్థితిని నిర్వహిస్తుందని నిర్ధారించడం. అటువంటి ఉత్పత్తి ప్రాంతం యొక్క స్థాయి చాలా ఎక్కువగా లేనప్పటికీ, ఇది అధిక స్థాయి బయోహాజార్డ్‌ను కలిగి ఉంటుంది. జీవసంబంధమైన ప్రమాదానికి సంబంధించి, చైనా, WTO మరియు ప్రపంచంలోని ఇతర దేశాలలో సంబంధిత ప్రమాణాలు ఉన్నాయి. సాధారణంగా, స్వీకరించబడిన చర్యలు ద్వితీయ ఐసోలేషన్. మొదట, భద్రతా క్యాబినెట్ లేదా ఐసోలేషన్ బాక్స్ ద్వారా వ్యాధికారకాన్ని ఆపరేటర్ నుండి వేరు చేస్తారు, ఇది ప్రధానంగా ప్రమాదకరమైన సూక్ష్మజీవుల ఓవర్‌ఫ్లోను నిరోధించడానికి ఒక అవరోధం. ద్వితీయ ఐసోలేషన్ అంటే ప్రయోగశాల లేదా పని ప్రాంతాన్ని ప్రతికూల పీడన ప్రాంతంగా మార్చడం ద్వారా బయటి నుండి వేరుచేయడాన్ని సూచిస్తుంది. గాలి శుద్దీకరణ వ్యవస్థ కోసం, 30Pa~10Pa ఇంటి లోపల ప్రతికూల పీడనాన్ని నిర్వహించడం మరియు ప్రక్కనే ఉన్న నాన్-క్లీన్ ప్రాంతం మధ్య ప్రతికూల పీడన బఫర్ జోన్‌ను ఏర్పాటు చేయడం వంటి కొన్ని చర్యలు కూడా తదనుగుణంగా తీసుకోబడతాయి.

షాంఘై IVEN ఎల్లప్పుడూ అధిక బాధ్యతను నిర్వహిస్తుంది మరియు ప్రతి ప్రమాణానికి కట్టుబడి ఉంటుంది, అదే సమయంలో క్లయింట్‌లకు ఫార్మాస్యూటికల్ ఫ్యాక్టరీలను నిర్మించడంలో సహాయపడుతుంది. ఇంటిగ్రేటెడ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంజనీరింగ్‌ను అందించడంలో దశాబ్దాల అనుభవం ఉన్న కంపెనీగా, IVEN ప్రపంచ అంతర్జాతీయ సహకారంలో వందలాది అనుభవాన్ని కలిగి ఉంది. షాంఘై IVEN యొక్క ప్రతి ప్రాజెక్ట్ EU GMP/US FDA GMP, WHO GMP, PIC/S GMP మరియు ఇతర సూత్రాల ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది. అధిక-నాణ్యత సేవలను వినియోగదారులకు అందించడంతో పాటు, IVEN "మానవులకు ఆరోగ్యాన్ని అందించడం" అనే భావనకు కూడా కట్టుబడి ఉంటుంది.

షాంఘై ఐవెన్ మీతో కలిసి పనిచేయడానికి ఎదురు చూస్తోంది.