ఐవెన్ ఫార్మాటెక్చేపట్టినందుకు గౌరవించబడిందిటర్న్‌కీ ప్రాజెక్ట్ యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఒక చైనా సంస్థ నిర్మించిన మొదటి ce షధ కర్మాగారం కోసం. ఈ ఆధునిక సాఫ్ట్ బ్యాగ్ పెద్ద వాల్యూమ్ పేరెంటరల్ (ఎల్విపి) ce షధ ప్లాంట్ యుఎస్ సిజిఎంపి ప్రమాణాలకు కఠినమైన సమ్మతితో రూపొందించబడింది మరియు నిర్మించబడింది. ఇది సుమారు 4,600㎡ మొత్తం విస్తీర్ణంలో ఉంది, 2,300㎡ ఉత్పత్తి వర్క్‌షాప్, 924㎡ ప్రయోగశాల మరియు 40㎡ నమూనా గది ఉన్నాయి. మొక్కల లేఅవుట్ క్రియాత్మకంగా మూడు ప్రధాన ప్రాంతాలుగా విభజించబడింది: ప్రయోగశాల, ఉత్పత్తి మరియు సహాయక, ప్రతి ఒక్కటి అనుకూలీకరించిన ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థలతో కూడినవి. ప్రయోగశాల ప్రాంతం పరీక్ష అవసరాల ప్రకారం విభజించబడింది: పాజిటివ్ టెస్టింగ్ రూమ్ (AHU-6101/ISO క్లాస్ 8), సూక్ష్మజీవుల పరిమితి గది (AHU-6102/ISO క్లాస్ 7), శుభ్రమైన పరీక్ష గది (AHU-6104/ISO క్లాస్ 7), QC భౌతిక మరియు రసాయన ప్రాంతం కంఫర్ట్ ఎయిర్ కండిషనింగ్ (AHU-6105). శుభ్రపరచడం (AHU-6106/ISO క్లాస్ 8), మెటీరియల్ ఫీడింగ్ (AHU-6107/ISO క్లాస్ 7), మరియు కోర్ సొల్యూషన్ ప్రిపరేషన్ అండ్ ఫిల్లింగ్ (AHU-6109/ISO క్లాస్ 7) వంటి ప్రక్రియ లక్షణాల ప్రకారం ఉత్పత్తి ప్రాంతంలో ప్రత్యేకమైన శుభ్రమైన యూనిట్లు ఉన్నాయి. సహాయక ప్రాంతంలో AHU-6108 ఎయిర్ కండిషనింగ్ వ్యవస్థ ఉంటుంది.

కీ ఉత్పత్తి పరికరాలు ఆటోమేషన్ టెక్నాలజీని అనుసంధానిస్తాయి: ఫిల్లింగ్ లైన్ ప్రింటింగ్, బ్యాగ్ మేకింగ్ మరియు ఫిల్లింగ్ కోసం పూర్తిగా అనుసంధానించబడిన వ్యవస్థను అవలంబిస్తుంది, పరిష్కార తయారీ వ్యవస్థ CIP/SIP శుభ్రపరచడం మరియు స్టెరిలైజేషన్ సాధిస్తుంది మరియు అధిక-వోల్టేజ్ డిశ్చార్జ్ లీక్ డిటెక్టర్ మరియు మల్టీ-కెమెరా ఆటోమేటిక్ లైట్ ఇన్స్పెక్షన్ మెషీన్ కలిగి ఉంటుంది. దిగువ ప్యాకేజింగ్ లైన్ 500 ఎంఎల్ ఉత్పత్తుల కోసం 70 బ్యాగ్స్/నిమిషం హై-స్పీడ్ ఆపరేషన్‌ను సాధిస్తుంది, ఆటోమేటిక్ పిల్లో ప్యాకేజింగ్, ఇంటెలిజెంట్ ప్యాలెటైజింగ్ మరియు ఆన్‌లైన్ బరువు తిరస్కరణ వంటి 18 ప్రక్రియలను అనుసంధానిస్తుంది. నీటి వ్యవస్థలో 5T/H స్వచ్ఛమైన నీటి తయారీ, 2T/H స్వేదన నీటి యంత్రం మరియు 500 కిలోల స్వచ్ఛమైన ఆవిరి జనరేటర్ ఉన్నాయి, ఉష్ణోగ్రత మరియు TOC వంటి కీలక పారామితుల ఆన్‌లైన్ పర్యవేక్షణ ఉంటుంది.

ఈ మొక్క FDA, USP43, ISPE, మరియు ASME BPE వంటి అంతర్జాతీయ ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉంటుంది మరియు GAMP5 నాణ్యత నిర్వహణ వ్యవస్థ ద్వారా ధృవీకరించబడింది, ముడి పదార్థాల నిర్వహణ నుండి పూర్తి-ప్రాసెస్ నాణ్యత నియంత్రణ వ్యవస్థను పూర్తి చేసిన ఉత్పత్తి గిడ్డంగి వరకు ఏర్పరుస్తుంది, టెర్మినల్లీ స్టెరిలైజ్డ్ ఉత్పత్తుల వార్షిక ఉత్పత్తి సామర్థ్యంతో 3,000 సంచులు/500 ఎంఎల్ స్పెసిఫికేషన్ అవసరం అని నిర్ధారిస్తుంది.